SSC-ILD İÇİN NİNTEDANİB YASAL ONAYA GÖNDERİLİYOR - 2019.03.18

Boehringer Ingelheim, FDA ve EMA ile sistemik skleroz ilişkili interstisyel akciğer hastalığı (SSc-ILD) olan hastalarda nintedanibin düzenleyici onayı için başvuruda bulundu. Anti-fibrotik bir ilaç olarak Nintedanib, 70'den fazla ülkede idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) ile yaşayan hastaların tedavisi için zaten onaylanmıştır.

Skleroderma olarak da bilinen sistemik skleroz, vücutta bağ dokusunun kalınlaşması ve skarlaşması ile karakterize nadir görülen bir hastalıktır. Hastalık, cilt, akciğerler (interstisyel akciğer hastalığı), kalp ve böbreklerin skarlaşmasına neden olabilir. Yaşamı tehdit edici hale gelebilir. Hastaların yaklaşık % 25'i tanıdan sonraki üç yıl içinde önemli pulmoner tutulum geliştirir.Akciğer tutulumu sistemik sklerozlu kişilerde önde gelen ölüm nedenidir.

https://www.boehringer-ingelheim.com/press-release/FDA-and-EMA-regulatory-submission-nintedanib-in-SSc-ILD?fbclid=IwAR0GTcjBs7kZkEwd7RFAU2qmUuH5V-pBp_HbTo6V33NGLTz_gIJUDVwnsms