PAHSSc, Nadir Hastalıklar Gününü Destekliyor
FDA'İN ONAYINA YENİ PAH TEDAVİ SİSTEMİ İÇİN BAŞVURULDU - 2019.10.08
Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) hastalarında deri altı treprostinil kullanan yeni bir tedavi sistemi olan trevyent® onay için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) gönderildi. FDA, Trevyent için Eylül ayında United Therapeutics Corporation tarafından yeni bir İlaç Uygulaması (NDA), tek kullanımlık bir pompa ve cilt yama sistemi veya iki gün boyunca treprostinil'i sabit bir akışla sağlayan PatchPump® aldı. Bir NDA onaylandıktan sonra, ilaç veya cihazın tüketicilere pazarlanmasına izin verilir.
https://phassociation.org/new-pah-treatment-system-submitted-for-fda-approval/
HABERLER
