PAH’IN TARİHÇESİ -34- PAH TEDAVİSİNDE FDA'DAN ONAY ALAN DÖRDÜNCÜ İLAÇ, İNHALE İLOPROST OLDU - 2025.01.24

PAH’ın Tarihçesi -34- PAH Tedavisinde FDA'dan Onay Alan Dördüncü İlaç, İnhale İloprost Oldu

2004'te Pulmoner Hipertansiyon İçin İlk İnhale Tedavi, Prostasiklin Yolağından Ventavis ile Geldi

Prostasiklinin bir türevi olan iloprost, PAH tedavisinde ilk kez Almanya'da kullanılmaya başlanmıştır. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 15 Eylül 2003 tarihinde Ventavis adıyla bu ilacın pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanımını onaylamıştır. FDA ise Ventavis’in tedavideki kullanımına 29 Aralık 2004 tarihinde onay vermiştir. Türkiye'de ise Ventavis, 14 Nisan 2006 tarihinde Sağlık Bakanlığı tarafından Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd. Şti. adına ruhsatlandırıldı.

Dr. Horst Olschewski'nin başını çektiği Alman Giessen Üniversitesi PAH araştırma grubu, iloprostun PAH tedavisindeki potansiyelini gösteren çalışmalarıyla bu tedaviye olan ilgiyi artırdı. Ancak iloprost'un inhale formu dışındaki uygulamaları için klinik veriler yetersizdir. İntravenöz ve subkutan formları, epoprostenol ve treprostinil ile karşılaştırıldığında etkinliği tam olarak belirlenememiştir. Bu formlar EMA veya FDA tarafından onaylanmamıştır.

PAH tedavisinde ilk inhale ilaç olan Ventavis, PAH tedavisinde onaylanan 4. tedavi olurken, prostasiklin yolağında geliştirilen üçüncü tedavi oldu.

1. Epoprostenol (FDA-20 Eylül 1995), Epoprostenol (TR-TEB- 18 Temmuz 2014, TR-4 Mayıs 2018). Prostasiklin yolağının ilk tedavisi oldu.
2. Bosentan (FDA-20 Kasım 2001), Bosentan (TR-3 Mayıs 2005). ERA yolağının ilk tedavisi oldu.
3. Treprostinil (FDA-21 Mayıs 2002), Treprostinil (TR-TEB-25 Ağustos 2014, TR-8 Kasım 2023). Prostasiklin yolağının ikinci tedavisi oldu.
4. iloprost (FDA-29 Aralık 2004), iloprost (TR-14 Nisan 2006). Prostasiklin yolağının üçüncü tedavisi oldu.
5. Sildenafil sitrat; Viagra (FDA-27 Mart 1998), Viagra (TR-22 Şubat 1999) Revatio (FDA-3 Haziran 2005), Revatio (TR-31 Aralık 2008). Nitrik oksit (NO) yolağının ilk tedavisi oldu.

Gelecek Konu: PAH’ın Tarihçesi -35- Dinçer, Organ Bağışında Belçika Modeli (opt-out) 

KAYNAKÇA:

1. Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonun Tarihçesi - Bölüm 2 (1891 - ) (pahssc.org.tr)
2. Primary Pulmonary Hypertension - Volume 99 - Lewis J. Rubin, Stuart Rich
3. Ventavis | European Medicines Agency (EMA)
4. FDA - Ventavis - Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations
5. Türk İlaç Rehber - VENTAVIS 10 mcg/ml NEBULIZATOR için solüsyon içeren 30 ampül Ruhsat Bilgileri

Yazan: Kamil Hamidullah
Oluşturma Tarihi: Kamil Hamidullah / EKİM 2018
Önceki güncelleme: 
Son güncelleme: Kamil Hamidullah / OCAK 2025

Önceki Konu: PAH'ın Tarihçesi - Tanılama Yöntemlerindeki Gelişmeler -9- Amerikan Toraks Derneği (ATS), Fonksiyonel Kapasite Ölçümünde Altı Dakika Yürüme Testi'ni Standartlaştırdı - (6MWT/6DYT/Six-Minute Walk Test)

#PulmonerHipertansiyon #PAHSSc #PulmonaryHypertension #NadirHastalık #RareDisease