Macitentan nedir

Bosentan kontrollü dağıtımı yapılan bir ilaçtır. Kontrollü dağıtımın amacı; hekim tarafından belli risk parametreleri (teratojenisite, hepatotoksisite, hematolojik advers reaksiyonlar gibi) sorgulanmamış hastaların ilaca direkt erişimine engel olmak, böylece doğru ilacın doğru hastaya ulaşmasını sağlamaktır. Kontrollü dağıtımı yapılan ilaçlar eczanelerde bulunmazlar. Doktor tarafından hastanın riskleri berteraf edildiği raporlandıktan sonra ilaç eczaneye ulaştırılır.

 

Macitentan için ödeme yapacak mıyım?

SGK tarafından ödeme kapsamı içerisindedir. 

 

Macitentan’ın sık görülen yan etkileri nelerdir?

Macitentan genellikle iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler şunlardır:

• Burun iltihabı (tıkalı burun)
• Baş ağrısı
• Anemi
• Bronşit (solunum yollarında tahriş)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Grip benzeri hastalık

Macitentan hamilelik sırasında alındığında ciddi doğum kusurlarına neden olabilir.

Macitentan  da diğer ERA’larda olduğu gibi karaciğer problemleri ortaya çıkabilir.

Tedaviye başladıktan sonraki ilk haftalarda düşük alyuvar seviyeleri oluşabilir. Bazı durumlarda, kan nakli gerekebilir, ancak bu yaygın değildir.

Erkek hastaların macitentan alması bağlı olarak sperm üretimi, hayvanlarda gözlenen ilacın etkileri doğrultusunda değişiklik göstrebilir. Macitentan alan erkekler bunu sağlık uzmanlarıyla daha fazla tartışmalıdır.

Sıvı tutulması ERA’ların bilinen bir yan etkisidir. Şişlik veya başka yan etkiler yaşarsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Diyetinizdeki tuz ve sıvıyı azaltmanın yanı sıra böbrekler yoluyla sıvı alımını arttırmak için bir su hapı (diüretik) dahil olmak üzere tedavi gerekebilir.

 

Masitentanın yan etkileri nasıl izlenir?

Fetüse potansiyel zararı nedeniyle, doğurganlık potansiyeli olan kadınların tedaviye başlamadan önce ve daha sonrasında da macitentan kullandığı müddetçe, aylık olarak hamilelik testi yaptırmaları gerekir.

Karaciğer problemleri macitentan gibi ERA’larda ortaya çıkabilir. Macitentan tedavisi sırasında aylık karaciğer fonksiyon testlerinin (KFT) izlenmesi gerekli olmasa da, PAH için tüm tedavilerin başlangıcında ve doktorunuzun takdirine bağlı olarak, bundan sonrasında da periyodik aralıklarla karaciğer fonksiyonunu test ile durumun takip edilmesi önemlidir. Kan testlerinde karaciğer enzimleri (KFT) için anormal karaciğer fonksiyonu veya yaralanma belirtileri ve semptomları eşlik ediyorsa veya toplam bilirubinin (karaciğer fonksiyonu için başka bir kan testi) normalin 2 katından fazla artması durumunda Macitentan alımı durdurulmalıdır. Doktor tarafından karaciğer enzimlerindeki yükseliş, uygun bir biçimde yönetilecektir. Bu, ilaç tdavisinin durdurmasını da gerektirebilir.

Kırmızı kan hücresi sayımı, macitentan tedavisine başlamadan önce ve bundan sonra periyodik olarak kontrol edilmelidir.

 

Özel popülasyonlarda macitentan kullanımı için dikkat edilmesi gereken hususlar nelerdir?

Macitentan hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Macitentan’ın sıçanların ve tavşanların araştırma çalışmalarında fetusa zararlı olduğu gösterilmiştir.

Macitentan kullanırken hastalar hamile kalmamalıdır. Kadınlar hamileliği önlemek için macitentan kullanırken kabul edilebilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hastalar, intrauterin cihaz (RİA), kontraseptif implantlar veya tubal ligasyon gibi oldukça etkili bir kontrasepsiyon şekli veya  bir bariyer yöntemi ile hormonal terapi veya iki bariyer yöntemi gibi yöntemlerin bir kombinasyonu arasında seçim yapabilir. Bir eş, kontraseptif yöntem olarak vazektomi seçse dahi, hasta ayrıca hormonal veya bariyer gibi ek bir yöntem kullanmalıdır. Ek olarak, macitentan başlamadan önce ve sonrasında da aylık olarak gebelik testi yaptırılması gereklidir. Bir hasta macitentan kullanırken hamile kalırsa, macitentan almayı bırakmalı ve derhal doktoruna bildirmelidir. Macitentan’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emziren anneler macitentan almamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen prospektüse bakınız.

 

Macitentan’ın çocuklar için güvenli veya etkili olup olmadığını belirlemek için araştırma yapılmamıştır.

Önemli karaciğer hastalığı olan hastalarda Macitentan önerilmez.

Önemli böbrek hastalığı olan hastalar için macitentan dozunun değiştirilmesi gerekmez.

 

Bir hastanın macitentan’a alerjisi olabilir mi?

Bu mümkün fakat muhtemel değil.

 

 

Macitentan ile önemli ilaç etkileşimleri nelerdir? (Daha fazla bilgi için lütfen prospektüse bakınız)

Ketokonazol ile birlikte kullanıldığında macitentan kan düzeyleri artabilir. Doz doktor tarafından ayarlanmalıdır.

Ritonavir veya ritonavir içeren kombinasyon ilaçları incelenmemiştir, ancak ketokonazole benzer şekilde macitentan kan seviyelerini arttırması muhtemeldir. Doz doktor tarafından ayarlanmalıdır.

Kombine sildenafil kullanımı ile kandaki ilaç seviyelerinde değişiklikler olsa da macitentan, farklılıklar klinik olarak önemli görünmemektedir.

Macitentan, varfarinin (Coumadin) etkisini değiştirmiş gibi görünmemektedir.

Hastalar ister reçeteli ister reçetesiz isterse bitkisel ürünler olsun, kullanmadan önce mutlaka doktoruna danışması gerekir. Böylelikle muhtemel ilaç etkileşimlerinden kaçınılabilinir.