TEDAVİ MERKEZLERİ S.S.S ÜYELİK E-DERGİ GÖNÜLLÜ OLUN HATIRA ORMANI

ANASAYFA
KURUMSAL
- Hakkımızda
- Vizyon Misyon
- Tüzük
- İşbirlikler
- Kurucular
- Kurullar
- Tarihçe
- KVKK
- Dökümanlar
- Almanak
- Faaliyet Raporları
- Basinda Biz
- Mali Tablolar
HAKKIMIZDA
VİZYON MİSYON
TÜZÜK
İŞBİRLİKLER
KURUCULAR
KURULLAR
TARİHÇE
KVKK
DÖKÜMANLAR
ALMANAK
FAALİYET RAPORLARI
BASINDA BİZ
MALİ TABLOLAR
HASTALIKLAR
HABERLER
DUYURULAR
ETKİNLİKLER
HASTALIK ÖYKÜLERİ
VİDEO
ANKETE KATIL
İLETİŞİM

PAHSSc, Nadir Hastalıklar Gününü Destekliyor

PAH TEDAVİLERİ 2.2.1 - AMBRİSENTAN NEDİR?

Ambrisentan, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Grup 1 hastalarında pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için onaylanmış bir endotelin reseptör antagonisti (ERA) olarak sınıflandırılan oral bir ilaçtır. Bu tedavinin amacı egzersiz yeteneğini geliştirmek ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaktır. Ambrisentan, 2007 yılında Birleşik Devletler Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından PAH için onaylanmıştır.

Ambrisentan nasıl çalışır?

Ambrisentan, vücut tarafından üretilen bir madde olan endotelini bloke ederek çalışır. Endotelin kan damarlarının daralmasına (kısılmasına) neden olur. Ayrıca akciğerlerdeki kan damarlarının duvarlarında kasın anormal büyümesine neden olur. Bu daralma, oksijen almak için kanı akciğerlerden geçirmek için gereken basıncı arttırır. Endotelin etkisini bloke ederek, damarların gevşemesine neden olan ambrisentan, kalpteki pulmoner kan basıncını düşürerek kalbin yükünü hafifletir ve işlevini geliştirir. Bu genellikle bizim hareketliliğimizin artmasıylan sonuçlanır. Yapılan bilimsel çalışmalar bu gelişmeyi doğrulamıştır.

Ambrisentan nasıl verilir?

Ambrisentan ağızdan, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınır. İki FDA onaylı dozu vardır; 5 mg (soluk pembe ve kare) veya 10 mg (koyu pembe ve oval). Hastaların hekimleri hangi dozun onlar için doğru olduğuna karar vererek tedaviyi uygulayacaklardır.

Ambrisentan nasıl tedarik edilir?

Ambrisentan, 5 ve 10 mg'lık film kaplı, kaplanmamış tabletlerde gelir. 5 mg'lık tablet soluk pembe ve karedir. 10 mg'lık tablet koyu pembe ve ovaldir.

Hastalar ambrisentanı nasıl temin eder?

Ambrisenta kontrollü dağıtımı yapılan bir ilaçtır. Kontrollü dağıtımın amacı; hekim tarafından belli risk parametreleri (teratojenisite, hepatotoksisite, hematolojik advers reaksiyonlar gibi) sorgulanmamış hastaların ilaca direkt erişimine engel olmak, böylece doğru ilacın doğru hastaya ulaşmasını sağlamaktır. Kontrollü dağıtımı yapılan ilaçlar eczanelerde bulunmazlar. Doktor tarafından hastanın riskleri berteraf edildiği raporlandıktan sonra ilaç eczaneye ulaştırılır.

Ambrisentan için ödeme yapacak mıyım?

SGK tarafından ödeme kapsamı içerisindedir.

Ambrisentanın sık görülen yan etkileri nelerdir?

Ambrisentan genellikle iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler şunlardır:

Bacaklarda veya karında ödem (sıvı tutma)
Burun tıkanıklığı
Sinüslerin inflamasyonu
Cildin kızarması
Hızlı veya atlanan kalp atımları
Karın ağrısı
Kabızlık
Testlerde raporlanmış yüksek karaciğer fonksiyonları

Sıvı tutulması ERA'ların bilinen bir yan etkisidir. Bu ilk olarak ambrisentanın klinik araştırma çalışmalarında görülmüştür. Ödem genellikle hafiftir ve yaşlı erişkin hastalarda daha sık görülür. Ödem veya başka yan etkiler yaşarsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

Kırmızı kan hücresi sayısı bazı hastalarda azalabilir, ancak nadiren kan transfüzyonu (kan nakli) gerektirir.

Kan örneklerinde normal seviyelerin üç kat üzerinde ölçümlenen karaciğer fonksiyon testleri (KFT), ERA alan hastalarda ortaya çıkabilir. Ancak bosentan ile karşılaştırıldığında, ambrisentanda daha az yaygın olduğu görülmektedir.

Başka bir ERA türü olan bosentan alan erkeklerde sperm sayısında azalma gözlenmiştir. Bu bilgilere ve klinik öncesi hayvan çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak, ambrisentanın da sperm sayısını azaltabilmesi mümkündür.

Ambrisentanın yan etkileri nasıl izlenir?
Kırmızı kan hücresi sayımı tedaviye başlamadan önce ve 1 ay sonra değerlendirilmelidir; Daha sonra hasta ambrisentan kullandığı müddetçe periyodik olarak izlenmelidir. FDA yakın zamanda ambrisentan için karaciğer hasarı ile ilgili kara kutu uyarısını kaldırdı çünkü karaciğere zarar vermesi olası görünmüyor. Karaciğer fonksiyonu için aylık kan testleri artık FDA tarafından zorunlu olmasa da, tedaviye başlamadan önce ve bazen hasta ambrisentan alırken karaciğer fonksiyonunu (CMP) test etmek akıllıca olabilir.

KFT sonuçları normal seviyelerin beş katından fazla yükselirse veya diğer iki sorundan birisi gözlemlenirse; toplam bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonu ait başka bir kan testi) normal seviyenin 2 katından fazla artar veya karaciğer hasarı ile ilgili belirtiler ve semptomları gelişirse ambrisentan tedavisi durdurulmalıdır.

Fetüse (anne karnındaki bebeğe) zarar verme potansiyeli nedeniyle, kadınlar tedaviye başlamadan önce ve her ay ambrisentan alırken bir gebelik testi yaptırmalıdır.

Ambrisentanın özel popülasyonlarda kullanımı ile ilgili dikkat edilmesi gereken hususlar nelerdir?
Ambrisentan hamilelikte kullanılmamalıdır. Ambrisentanın sıçan ve tavşan araştırmalarında fetüse zararlı olduğu gösterilmiştir. Hastalar ambrisentan kullanırken hamile kalmamalıdır, bu nedenle hamileliği önlemek için ambrisentan kullanan hastalara iki farklı gebelik önleme yöntemi önerilir.

Tubal ligasyon (tüp bağlanması, hamileliği önlemek için cerrahi bir tedavi ya da
Rahim içi spiral; bir bakır T380A veya LNg 20 intrauterin cihaz (IUD)

Ek olarak, ambrisentan başlamadan önce ve bundan sonra aylık olarak bir gebelik testi yapılması önerilir. Bir hasta ambrisentan alırken hamile kalırsa, derhal doktoruna bildirmelidir. Ambrisentanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emziren anneler ambrisentan almamalıdır.

Ambrisentanın çocuklar için güvenli veya etkili olup olmadığını belirlemek için bir araştırma yapılmamıştır.
Önemli karaciğer hastalığı olan hastalarda ambrisentan önerilmez.
Önemli böbrek hastalığı olan hastalar için ambrisentan dozunun değiştirilmesi gerekmez.

Bir hasta ambrisentana alerjik olabilir mi?
Bu mümkündür, ancak muhtemel değildir.

Ambrisentan ile önemli ilaç etkileşimleri nelerdir?
Ambrisentan, nakil ameliyatı geçiren hastalara verilen bir ilaç olan siklosporin ile etkileşime girebilir. Ambrisentan ve siklosporin birlikte kullanıldığında, ambrisentan dozu günde 5 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Ambrisentanın sildenafil veya tadalafil ile kullanılması önemli bir etkileşime neden olmaz.
Hastalar ister reçeteli ister reçetesiz isterse bitkisel ürünler olsun, kullanmadan önce mutlaka doktoruna danışması gerekir. Böylelikle muhtemel ilaç etkileşimlerinden kaçınılabilinir.

Makaleyi okurken karşılaştığınız bilemediğiniz tıbbi bilgiler için lütfen sizin için hazırladığımız Pulmoner Hipertansiyonda Yer Alan Aktörler bölümümüzü inceleyiniz.

9- PAH nasıl tedavi edilir?

Pulmoner hipertansiyon tedavisi
PHA'nın bilimsel liderlik Konseyi tarafından yayınlandı.

Bilgi, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi ilaç etiketlemesine dayanmaktadır.
Son Güncelleme Kasım 2013

HASTALIKLARIMIZ

Eisenmenger Sendromu

Akciğer Nakli

Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon (KTEPH)

Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH)

İdiopatik Pulmoner Fibrozis (ipf)

Sistemik Skleroz - Skleroderma

Pulmoner Hipertansiyon