PAH TEDAVİLERİ 2.4.6 - SELEXİPAG NEDİR?

Selexipag nedir?

Selexipag, DSÖ Fonksiyonel Sınıf II ve III hastalarda pulmoner arteriyel hipertansiyonun ilerlemesini geciktiren ve hastaların hastaneye yatışlarını azaltan PAH, (DSÖ Grup 1 PH) tedavisi için endike olan, prostasiklin IP reseptör agonisti olarak adlandırılan oral bir ilaçtır.

Selexipag nasıl çalışır?
Selexipag, prostasiklin'den yapısal olarak farklı olan oral bir prostasiklin IP reseptör agonistidir. Karaciğerdeki ilacın aktif formuna dönüştürülür, bu da ana molekülden 37 kat daha güçlüdür ve doğrudan IP reseptörü adı verilen bir reseptöre bağlanır. Selexipag ve metaboliti IP reseptörüne bağlanır, ancak diğer prostasiklin reseptörlerine bağlanmaz.

1156 PAH (IPAH, Kalımtımsal PAH,  düzeltilmiş konjenital şantlarla ilişkili PAH, bağ dokusu hastalığı ile ilişkili PAH, ilaç veya toksin maruziyetiyle ilişkili PAH ve HIV ile ilişkili PAH) hastasının katıldığı GRIPHON çalışmasında, stabil hasta, 4.3 yıl takip edilmiş ve yaş, cinsisyet, etyoloji, başlangıç fizik kapasite ve daha önce kullandığı tedaviden bağımsız olarak seleksipag plaseboya göre %40 oranında hastaların ölümle sonuçlanabilecek riskerşnş azalttığı belirlenmiştir. 

Selexipag nasıl kullanılır?
Selexipag, ağızdan alınan oral bir tablettir.

Selexipag dozajı
Selexipag'ın başlangıç ​​dozu günde iki kez 200 mcg'dir. Doz daha sonra haftada iki kez 200 mcg artırılarak, bir hastanın günde iki kez maksimum 1.600 mcg doza kadar tolere edebileceği en yüksek doza yükseltilir. Uzun süreli (yani idame) doz, hastanın yan etkileri ne kadar iyi tolere ettiğine göre belirlenir - yani doz titrasyonu aşamasında, hasta dayanılmaz yan etkilere sahip olana kadar doz artırılır. İlaç yemekle birlikte alınırsa tolerans artırılabilir.

Selexipag nasıl sağlanır?
Selexipag, aşağıdaki dozlarda 60 tabletlik şişelerde sağlanır: 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg, 1.000 mcg, 1.200 mcg, 1.400 mcg veya 1.600 mcg.

Selexipag ayrıca 140 sayımlık şişe 200 mcg tablet ve 60 sayım şişe 800 mcg tablet içeren bir doz titrasyon paketinde sağlanır.

Hasta maksimum tolere edilebilen (idame) dozuna ulaştığında, ilaç sabahları sadece bir seleksipag tableti ve akşam bir seleksipag tableti alacak şekilde reçete edilebilir.

Selexipag nasıl tedarik edilir?

Selexipag, aşağıdaki dozlarda 60 tabletlik şişelerde sağlanır: 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg, 1.000 mcg, 1.200 mcg, 1.400 mcg veya 1.600 mcg.

Selexipag ayrıca 140 sayımlık şişe 200 mcg tablet ve 60 sayım şişe 800 mcg tablet içeren bir doz titrasyon paketinde sağlanır.

Hasta maksimum tolere edilebilen (idame) dozuna ulaştığında, ilaç sabahları sadece bir seleksipag tableti ve akşam bir seleksipag tableti alacak şekilde reçete edilebilir.

Hastalar Selexipagı nasıl temin eder?

Selexipag doktor tarafından reçete edilir ve öncesinde ilaç raporu çıkarılmalıdır.

Selexipag için ödeme yapacak mıyım?

SGK tarafından ödeme kapsamı içerisindedir. 

Selexipag nasıl başlatılır?

Selexipag ayakta tedavi olarak günde iki kez ağızdan 200mcg'de başlatılır.

Selexipag'in ana yan etkileri nelerdir?

GRIPHON'dan bildirilen seleksipag yan etkileri prostasiklinlerin yan etkilerine benzer ve şunları içerir:

• Baş ağrısı
• İshal
• Çene ağrısı
• Mide bulantısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Kusma
• Ekstremitede Ağrı
• Flushing
• Artralji (eklem ağrısı)
• Anemi
• İştah azalması
• Döküntü

Bu yan etkiler, uzun süreli stabil idame dozunu belirlemeye çalışırken, hastalar aktif olarak dozu artırdığında daha fazla görülür. Seleksipag kullanan hastalarda hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid) de görülmüştür.

Selexipagın özel popülasyonlarda kullanımında dikkat edilmesi gerekenler nelerdir?

• Gebelik -hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Bununla birlikte, çoğu durumda PAH tedavisi sırasında hamile kalmaktan sakınılması önerilir. Hayvan çalışmalarında, hamile sıçanlara organogenez sırasında maksimum insan dozunun yaklaşık 47 katı doz maruziyetinde selexipag verildiğinde sıçanlarda maternal ve fetal ağırlıklarda hafif düşüşler görüldü, ancak diğer anormalliklere dair bir kanıt yoktu. Hamile tavşanlara maksimum insan dozunun 50 katı doz maruziyetinde selexipag verildiğinde gelişimsel anormallikler görülmedi.
• Laktasyon - Seleksipag'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, emziren sıçanların sütünde tespit edilmiştir. Birçok ilacın anne sütüne geçmesinden ötürü seleksiğagında süte geçerek fetüse üzerine olası olumsuz etkilerinden dolayı, emziren bir annenin ya emzirmeyi bırakması ya da selexipag'i bırakması tavsiye edilir. Bununla birlikte, çoğu durumda, PAH hastalarına, PAH tedavisi görürken hamile kalınmaması önerilir. 
• Pediyatrik Kullanım - ediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik bilinmemektedir.
• Geriatrik Kullanım - Klinik çalışmalardaki 1.368 hastadan 248'i 65 yaşın üzerindeydi ve 19'u 75 veya üzeriydi. Daha yaşlı hastalarda genç hastalara kıyasla önemli bir fark görülmemiş veya bildirilmemiştir, ancak ilaca daha fazla duyarlılık gösterebilecekleri göz ardı edilemez.
• Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalar - Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf A) doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf B) seleksipagın günde sadece bir kez verilmesi ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) kullanılmaması önerilmektedir.
• Böbrek yetmezliği olan hastalar - Glomerüler filtrasyon hızı (GFR)> 15 ml / dak / 1.73 m2 olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. GFR <15 ml / dak / 1.73 m2 olan veya diyalize giren hastalarda klinik deneyim yoktur.

Bir hasta selexipag'a alerjisi olabilir mi?
Mümkün, ancak olası değil.

Selexipag ile önemli ilaç etkileşimleri nelerdir?

Hastalar, seleksipag ve aktif metabolitine maruziyetini artırabilecek gemfibrozil gibi güçlü CYP2C8 inhibitörlerinin birlikte kullanımından kaçınmalıdır. Diğer PAH ilaçları, varfarin veya lopinivir / ritonavir için doz ayarlaması önerilmez.

Selexipag'ı yönetmenin başka yolları var mı?
Hayır, sadece ağızdan alınan tablet olarak mevcuttur. Ayrıca bir besleme tüpü veya IV yoluyla ezilemez ve verilemez. Bunun bilinmesi önemlidir, çünkü eğer bir hasta herhangi bir nedenle NPO (ağızdan beslenemiyorsaı) gerekiyorsa, reçeteyi yazan doktorun bu süre boyunca hastayı tedavi etmek için alternatif  başka bir tedavi planlaması gerekir. 

Makaleyi okurken karşılaştığınız bilemediğiniz tıbbi bilgiler için lütfen sizin için hazırladığımız Pulmoner Hipertansiyonda Yer Alan Aktörler bölümümüzü inceleyiniz. 

9- PAH nasıl tedavi edilir?

 PAH ÖZET

 

Pulmoner hipertansiyon tedavisi
PHA'nın bilimsel liderlik Konseyi tarafından yayınlandı.

Bilgi, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi ilaç etiketlemesine dayanmaktadır.
Son Güncelleme Ekim 2016